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FDA检查涉及的部分数据完整性案例简析
来自 : 搜狐网 发布时间：2021-03-25

2017年12月1日6、企业名称:TrifarmaS.p.A 1)没有保留所有的原始检验数据,以确保符合质量标准和数据储存管理规定。企业删除了放行到美国市场所有API产品的HPLC原始数...fda,检查,涉及,部分,分数,数据,完整性,案例FDA检查涉及的部分数据完整性案例简析

本文链接： http://trifarma.immuno-online.com/view-741840.html

发布于 ： 2021-03-25 阅读（0）
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公司介绍
ALCHYMARS S.p.A. was established in 1958 and it has therefore a long lasting tradition in development and manufacture of Active Pharmaceutical Ingredients (API) for human and veterinary use.The manufacturing unit consists of a multi-purpose organic synthesis plant which operates under cGMP in accordance to strictest regulatory requirements and in compliance with local environment regulations. Thanks to its sophisticated equipment and technologies, ALCHYMARS specializes in high value/low volume products and in process development from grams to hundred kg lots.
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